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2024-08-14

透過PSPs病人檢驗管理協同藥品風險管理計畫執行

 

風險管理計畫概述

藥品風險管理計畫(Risk Management Plan, RMP)是配合食藥署針對特定上市藥品的風險監管行動,參酌美國及歐盟等醫藥先進國家管理制度,兼顧用藥安全及病人用藥可近性的藥品管理策略,依藥品之風險程度由執證的藥廠於上市後執行風險控管,例如:病患用藥說明書、醫療人員給藥教育、特殊風險預防措施等不同程度的計畫工作,並定期回報政府主管部門,以有效降低國人用藥風險。 

 

病人支持計畫與用藥安全

風險管理計畫的管理工作,屬於臨床醫務管理工作的一環,病人可能依計畫內容需要進行各種檢驗,現在亦能結合病人支持計畫(Patient Support Programs,簡稱 PSPs)提供醫務行政管理,由專案衛教師所提供病人回診時之用藥關懷及檢驗支持工作,涵蓋了整個病人治療旅程當中的各階段。病人經由醫師轉介後,由衛教師協助安排用藥前的必要檢驗,例如B型肝炎、C型肝炎及結核病的檢測,以確定病人的帶原狀況和用藥風險;於療程期間,專案衛教師也負責提醒臨床安排定期檢驗,以確保用藥的安全性。 

 

系統化管理與個案追蹤

PATIENTSFORCE 以醫藥通(MediPASS)的「醫病管理系統」,專案衛教師進行個案管理,紀錄病人治療旅程各階段進度,包含本次檢驗日期、帶原情形,並記錄下次預計檢驗日期,系統將依照預計排程通知下一次工作,以便專案衛教師與臨床醫師溝通檢驗安排,進而實現用藥安全的定期追蹤。 

 

執行成效報告與數據管理

根據衛生福利部核准之風險管理計畫時程,藥廠需定期提供執行成效報告,PATIENTSFORCE 在管理此類型PSPs時,將協助以系統化方式紀錄、彙整相關必要資訊,依照不同計畫要求,可能為提供醫師、病人用藥安全指引之紀錄,或各院檢驗數量、疾病帶原情形及不良事件通報統計等,由專案衛教師及管理團隊來確保PSPs依照風險管理計畫的要求執行。

 

PatientsForce 采鋐健康整合集團 副總監 郭芊秀 Nerrisa Kuo


資料來源: https://www.cde.org.tw/drugs/med_explain?id=29