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2024-04-01

FDA核准第一款OTC連續血糖監測系統

FDA核准了Dexcom的Stelo,這是一個非處方籤就可以購買的連續血糖監測系統(iCGM)。

核准對象為18歲以上沒有使用胰島素的成人,一般健康人想要了解自身血糖變化亦可使用。

iCGM: integrated continuous glucose monitor  

OTC: Over-the-counter

儘管Stelo價格尚未公布,但預期將對亞培每月80美元的FreeStyle Libre造成威脅。

從歷史數據來看,DexCom定價大多高於亞培產品,專家預估價格約每月90美金,透過美國健康儲蓄帳戶可再有折扣。

分析師認為FDA對OTC iCGM的核准無疑是設定了一個高標準,

儀器要達到高精確度需要高成本及研發時間,除了現有DexCom及亞培外,其他競爭者恐怕難出頭。

肥胖人口紅利

Stelo市場為非胰島素依賴的糖尿病患者,總計超過2,500萬人,甚至超過胰島素療法市場。隨著肥胖問題的不斷加劇和二型糖尿病患者數量的增加,連同對於糖尿病前期患    者和代謝健康的潛在應用,連續血糖監測技術的需求日益增加。

亞培蓄勢待發

據估計,DexCom和亞培的市場潛力預計將涵蓋超過 1 億個潛在用戶,而亞培也正在考慮推出一個非處方的產品Lingo,這將進一步拓展市場影響力。

參考資料

 
 
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